普利药业一批“克拉霉素缓释片”抽检不合格,称“不合格药品的抽检来自操作环节”

中国网财9月14日电(记者牛赫)近日,国家食品药品监督管理局发布通知(2020年第57号),约有20批药品不符合要求,其中海南普利药业有限公司(“普利药业”),300630。SZ)参与其中。

通知称,海南普利药业有限公司生产的一批“克拉霉素缓释片”经山西省食品药品检验所检验不符合规定,不合格项为干燥损失。

资料来源:国家食品药品监督管理局

记者注意到,9月11日晚,普利药业已就媒体报道发布澄清公告。

澄清公告指出,公司在了解到该批“克拉霉素缓释片”的不合格情况后,高度重视,积极与多方沟通,了解了该批产品不符合要求的原因,并对潜在风险进行了自查。经过自查,公司没有发现该批次生产的产品不符合要求。

同时,海南省药品监督管理局立即对该公司的生产样品进行了抽样检查和监督。根据海南省药品检验所的检验,该批生产样品干燥损失符合要求,不合格药品样品来自药品经营环节。

数据显示,海南普利药业有限公司成立于1992年,2017年3月在a股市场上市,是一家专业从事化学药物制剂研发、生产、销售的高科技企业,已通过中国药物制剂国际化龙头企业认证。

樊持有公司34.02%的股份,是普利药业最大的自然人股东。兼任公司董事长、法定代表人、总经理;朱晓萍持有7.13%的股份,是普利药业的第二大自然人股东。范和是夫妻。

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