夷陵制药有限公司:莲花清瘟胶囊首次通过科威特药品注册证在海外获得新冠肺炎肺炎适应症的批准

9月4日,译林药业宣布,已收到科威特药品和植物药注册管理部门批准发放的药品注册批准文件,批准公司药品莲花清瘟胶囊注册符合科威特植物药产品标准。

根据公告,莲花清胰胶囊已获准在科威特注册。可治疗由季节性流感、流行性感冒、甲型H1N1流感、传染性非典型肺炎、轻度和普通新型冠状病毒等病毒性疾病引起的发热、咳嗽、疲劳、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、咽干、咽痛、气短、舌红。它具有清肺解毒的功效。“这也是莲花清瘟胶囊首次在国外获得批准,用于治疗由轻度和普通新型冠状病毒引起的相关症状。

莲花清瘟是彝灵药业、国家基本药物目录和国家医疗保险目录(甲类)的主导产品,主要用于治疗新冠肺炎与感冒、流感和肺炎相关的疾病。自新冠肺炎爆发肺炎以来,连花清瘟胶囊(颗粒)已被国家卫生和健康委员会、国家中医药管理局联合发布的新型冠状病毒诊疗方案(4/5/6/7/8版试行)和新冠肺炎肺炎诊疗方案在20多个省市推荐,成为最常推荐的中成药。2020年4月,中国国家药品监督管理局批准莲花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上增加“新型冠状病毒轻症和普通”新适应症。

在疫情期间,莲花清瘟被广泛用于新冠肺炎医院的肺炎患者。钟南山院士、李兰娟院士、张伯力院士等专家及20余家医院共同参与的“联华清瘟胶囊治疗新型冠状病毒的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表在国际植物医学领域影响因子较高的期刊《植物医学》(影响因子4.18)上。从临床应用的角度来看,莲花清瘟在常规治疗的基础上治疗新型冠状病毒是安全有效的。能显著提高新冠肺炎肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率。

截至目前,连花清瘟胶囊已在香港、澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦和菲律宾分别作为“中成药”、“药品”、“植物药品”、“天然保健品”、“食品补充剂”、“现代植物药品”和“天然药品”使用

夷陵药业在公告中称,该莲花清瘟胶囊已获得科威特药品植物注册管理部门的药品注册批准,表明该公司有资格在科威特市场销售该产品,对公司海外市场拓展具有积极影响。

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